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職位描述：
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)公司藥品注冊項目的全面監(jiān)督、跟蹤和管理，及時溝通，協(xié)調(diào)項目運行各階段的相關(guān)問題，按時完成項目工作匯報、會議記錄等資料撰寫；
2.負(fù)責(zé)注冊藥品申報資料的整理、撰寫并完成注冊相關(guān)工作，對注冊進(jìn)度進(jìn)行跟蹤及時獲取注冊信息； (①根據(jù)藥品注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則組織部門人員按照藥品注冊類別進(jìn)行申報資料的撰寫；②跟蹤評審進(jìn)度，及時與相關(guān)部門溝通，確保注冊進(jìn)度)；
3.負(fù)責(zé)與藥審中心、各級藥品監(jiān)管部門溝通；
4.協(xié)助制定部門的管理制度；
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
任職要求：
1.藥理學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、分析或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，有新藥注冊相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.能夠熟練應(yīng)用micorsoft word、powerpoint、excel等；
3.熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及注冊申報流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥品開發(fā)技術(shù)要求及相關(guān)指導(dǎo)原則；
4.有踏實穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團(tuán)隊合作意識，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；具有進(jìn)取精神和良好的學(xué)習(xí)態(tài)度