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職位描述：
1、參與臨床試驗項目經(jīng)費預(yù)算，cro公司、研究機構(gòu)、統(tǒng)計單位的篩選、合同擬定；
2、負(fù)責(zé)起草項目試驗方案、負(fù)責(zé)項目實施所需物資的準(zhǔn)備；負(fù)責(zé)分管臨床項目合同的執(zhí)行、費用申請及報銷；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗中的有關(guān)準(zhǔn)備；監(jiān)查/督查臨床試驗，控制臨床試驗質(zhì)量和進度；
4、撰寫臨床有關(guān)的申報資料；迎接國家主管部門對研制現(xiàn)場的核查前的自查及準(zhǔn)備工作；協(xié)助準(zhǔn)備項目現(xiàn)場答辯資料；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗機構(gòu)、臨床研究專家的資源的建設(shè)及維護。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥理、藥學(xué)、臨床統(tǒng)計相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)先，有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、具有藥物臨床項目獨立運作經(jīng)驗；具有較強的科研思維能力和學(xué)習(xí)能力；
3、熟悉臨床試驗流程；項目實施公司內(nèi)、外流程；
4、熟悉藥物臨床試驗相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)場核查要點；
5、能獨立撰寫臨床試驗方案和臨床總結(jié)報告；
6、能獨立撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同、委托研究合同；
7、具有較強的溝通能力、談判能力、項目管理能力、風(fēng)險預(yù)見及控制能力；
8、具有一定的法律意識；保密意識；
9、綜合素質(zhì)較高；能適應(yīng)經(jīng)常出差。