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崗位職責： 1.對公司醫(yī)療器械等相關(guān)質(zhì)量管理體系開展持續(xù)完善與優(yōu)化工作； 2.負責首營企業(yè)和首營品種的審核，進行動態(tài)管理； 3.完成上級監(jiān)督部門的各項檢查材料的準備工作，保證材料完整準確，并參與迎檢； 4.負責計算機系統(tǒng)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入與修改工作； 5.協(xié)助開展對公司員工質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓； 6.負責質(zhì)量信息的收集和管理； 7.負責面向內(nèi)外部客戶的質(zhì)量咨詢等支持服務(wù)； 8.負責不良反應(yīng)監(jiān)測和報告； 9.負責本部門的質(zhì)量管理文件保管，并對日常單證等進行存檔； 10.對接藥監(jiān)部門進行相關(guān)溝通。 崗位要求： 1、具備醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)經(jīng)營質(zhì)量管理工作1年以上經(jīng)驗，具有大中型醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 2、具備檢驗學、藥學、醫(yī)學檢驗、生物醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)的大專以上學歷； 3、具備良好的語言表達及溝通能力； 4、可熟練操作電腦辦公軟件。