職位描述
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1. 協(xié)助公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施:作為CRA跟進(jìn)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作。2. 協(xié)助公司項(xiàng)目注冊資料的審核規(guī)范,協(xié)助注冊資料的提交以及產(chǎn)品注冊申報(bào)的全程跟進(jìn),協(xié)助項(xiàng)目研發(fā)人員按照CFDA要求規(guī)范設(shè)計(jì)開發(fā)過程。3. 協(xié)助與藥監(jiān)局、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通。4. 部門安排的其他任務(wù)。崗位要求:1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷;2. 具備臨床試驗(yàn)CRA或者IVD注冊申報(bào)年工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;3. 了解醫(yī)療器械注冊和臨床相關(guān)法規(guī); 4. 具有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
職能類別:醫(yī)療器械注冊
關(guān)鍵字:臨床監(jiān)察注冊專員產(chǎn)品注冊
工作地點(diǎn)
地址:武漢武漢
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職位發(fā)布者
園HR
武漢海吉力生物科技有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥園二期b05棟
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