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崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)下建立、改進(jìn)、維護(hù)MAH委托生產(chǎn)的管理體系，確保其有效運(yùn)作；2. 負(fù)責(zé)維護(hù)和對(duì)委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系對(duì)接工作；3. 協(xié)助公司及受托方的現(xiàn)場(chǎng)檢查、缺陷整改等相關(guān)工作；4. 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程所發(fā)生的異常、偏差、變更的調(diào)查、審核以及處理意見(jiàn)的實(shí)施跟蹤；5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可、GMP符合性檢查申報(bào)；6. 負(fù)責(zé)外包材藥監(jiān)部門備案工作；負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理工作；7. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。任職要求：1. 具有藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2. 3年以上醫(yī)藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；3. 熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)要求，熟悉質(zhì)量管理流程及要求；4. 有較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力，能較快把握問(wèn)題的關(guān)鍵點(diǎn)；工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，具有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。