職位描述
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崗位職責:
1. 分析、解讀臨床前研究中的PK/PD數(shù)據(jù)和文獻,配合醫(yī)學、統(tǒng)計學同事進行合理高效的I期試驗設計;
2. 從臨床藥理角度充分解讀I期的安全性、有效性、藥物動力學數(shù)據(jù),分析暴露-安全性/有效性的量效關(guān)系,為II期、III期試驗的設計提供臨床藥理的支持;
3. 使用定量藥理工具,分析臨床藥理學相關(guān)數(shù)據(jù),開展PK/PD/安全性/有效性建模、模擬、popPK分析,治療方案的推薦;
4. 撰寫I、II、III期臨床試驗方案和報告、CDE溝通會議材料等臨床藥理相關(guān)部分,提供NDA臨床藥理數(shù)據(jù)總結(jié);
5. 監(jiān)管外部臨床藥理供應商,包括項目分配進度跟蹤、主要技術(shù)問題解決等。
任職要求:
1. 具備相關(guān)專業(yè)的碩士學位;
2. 對藥物開發(fā)的臨床藥理學工作范疇具有全面了解;
3. 具有定量藥理工作經(jīng)驗,PK/PD分析相關(guān)軟件使用經(jīng)驗 (如Phoenix WinNonlin,NONMEM,R);
4. 具備臨床藥理學和基于建模和模擬技術(shù)進行藥物開發(fā),包括但不限于藥物吸收、代謝和消除的專業(yè)知識。
工作地點
地址:上海虹口區(qū)上海-虹口區(qū)曲陽路972號
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職位發(fā)布者
HR
上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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中外合資(合資·合作)
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靜安區(qū)北京西路1320號5號樓2層

應屆畢業(yè)生
碩士
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注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
