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職責(zé)描述： 1、識(shí)別、收集國內(nèi)外與產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)、銷售有關(guān)的法律法規(guī)（如NMPA、CE、FDA，以及其他國別要求的認(rèn)證等）要求，并在公司內(nèi)部進(jìn)行宣貫； 2、能配合本部門產(chǎn)品國際注冊(cè)認(rèn)證全過程，包括：協(xié)助制定注冊(cè)計(jì)劃、安排第三方檢測(cè)、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、安排及準(zhǔn)備注冊(cè)資料、注冊(cè)報(bào)審和進(jìn)度跟蹤，按要求對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行分類、歸檔和保管； 3、保持與各級(jí)藥監(jiān)督管理機(jī)關(guān)、與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好的關(guān)系，隨時(shí)跟蹤法律法規(guī)的變化； 4、產(chǎn)品送檢及檢測(cè)工作。 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、電氣等相關(guān)專業(yè)； 2、從事醫(yī)療器械國際注冊(cè)工作一年以上，英文讀寫能力佳； 3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及醫(yī)療器械注冊(cè)流程等相關(guān)知識(shí)； 4.、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、組織溝通能力及解決問題的能力。