職位描述
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崗位職責:
1、協(xié)助整理和輸出注冊所需的技術資料,完成注冊檢驗和注冊過程中的技術問題處理。
2、主導用戶文檔輸出并制定相應的技術規(guī)范,如使用說明書、標簽、快速操作指南、維修手冊等文件。
3、參與研發(fā)樣機裝配和調試、系統(tǒng)級BOM表輸出、研發(fā)樣機(樣品)和物料計劃管理、設計變更管理等;
4、負責產(chǎn)品的風險管理和問題管理,包括組織風險識別活動,編制風險管理和問題管理報告等;
5、負責產(chǎn)品技術資料的維護;
6、完成上級交辦的其他工作;
任職要求:
1、2年以上硬件研發(fā)或器械CRO或第三方檢測機構工作經(jīng)驗,統(tǒng)招本科及以上學歷,電子、機電、光學、自動化、生物醫(yī)學工程等專業(yè)優(yōu)先。
2、具備較強的技術文檔撰寫能力,熟悉ISO13485、ISO14971、GB9706.1等法規(guī)要求。
3、有CRO公司注冊工程師工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
1、協(xié)助整理和輸出注冊所需的技術資料,完成注冊檢驗和注冊過程中的技術問題處理。
2、主導用戶文檔輸出并制定相應的技術規(guī)范,如使用說明書、標簽、快速操作指南、維修手冊等文件。
3、參與研發(fā)樣機裝配和調試、系統(tǒng)級BOM表輸出、研發(fā)樣機(樣品)和物料計劃管理、設計變更管理等;
4、負責產(chǎn)品的風險管理和問題管理,包括組織風險識別活動,編制風險管理和問題管理報告等;
5、負責產(chǎn)品技術資料的維護;
6、完成上級交辦的其他工作;
任職要求:
1、2年以上硬件研發(fā)或器械CRO或第三方檢測機構工作經(jīng)驗,統(tǒng)招本科及以上學歷,電子、機電、光學、自動化、生物醫(yī)學工程等專業(yè)優(yōu)先。
2、具備較強的技術文檔撰寫能力,熟悉ISO13485、ISO14971、GB9706.1等法規(guī)要求。
3、有CRO公司注冊工程師工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點
地址:武漢洪山區(qū)武漢市東湖高新技術開發(fā)區(qū)光谷三路國藥大廈
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
BIOP..HR
精微視達醫(yī)療科技(武漢)有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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21-50人
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公司性質未知
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武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道999號

應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-03-04 23:06:08
1585人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
