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1、負(fù)責(zé)策劃和組織產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)建立原材料、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)建立進(jìn)貨檢驗、制程檢驗和入庫檢驗流程，建立、健全質(zhì)量記錄；
3、負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系文件與技術(shù)文檔的管理系統(tǒng)；負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商定期體系審核與樣品確認(rèn)的驗證工作；
4、負(fù)責(zé)對不合格品的關(guān)鍵缺陷進(jìn)行判定與裁決；負(fù)責(zé)參與合格供應(yīng)商評審、設(shè)計開發(fā)評審、不合格品評審、物料承認(rèn)評審等；
5、及時組織解決生產(chǎn)中發(fā)生的質(zhì)量問題，確保生產(chǎn)正常進(jìn)行；負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門所需要的統(tǒng)計技術(shù)的選擇和應(yīng)用，并參與數(shù)據(jù)分析，促進(jìn)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；
6、負(fù)責(zé)建立與推動本部門各項管理制度，各項報表/單據(jù)的簽核與確認(rèn),及改善事項的審核、分析與提報，各項成本的控制與改善；
7、部門內(nèi)人員日常管理、培訓(xùn)與考核。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、質(zhì)量管理、機(jī)械類、機(jī)電類、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，有醫(yī)療器械或藥企工作經(jīng)驗；
2、具有5年以上質(zhì)量管控工作經(jīng)驗，熟悉ISO9001、ISO13485和GMP質(zhì)量管理體系，有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格者優(yōu)先；
3、具有較為全面的質(zhì)量管理知識，做良好的組織管理及綜合協(xié)調(diào)能力；
4、數(shù)據(jù)敏感度高，具備良好的統(tǒng)計分析技能；