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崗位職責：
1.負責質量控制和質量異常處理，并及時向公司質量部進行反饋；
2.對制程、在制品、出貨成品的異常進行分析、改善、追蹤，負責不良品的分析、改善，降低不良率；
3. 負責不合格品的處置和研發(fā)、采購、供應商管理等職能的溝通，落實和督促對內(nèi)及對外的改善和整改及代工廠、供應商等責任方限期制定并落實糾正預防措施；
4. 統(tǒng)計分析質量數(shù)據(jù)，形成質量報告及改善行動意見；組織內(nèi)審工作；
5. 負責產(chǎn)品相關質量文件、記錄的維護和控制；
6.對檢驗流程、方法的分析和改進，產(chǎn)品一致性的控制稽核;
7.根據(jù)業(yè)務和發(fā)展需要，策劃和執(zhí)行ISO13485（已獲證）、CE、二三類產(chǎn)品注冊及認證等相關工作；
8.新產(chǎn)品導入的風險管理及質量策劃工作；
9.主導潔凈車間環(huán)境檢測及公司內(nèi)部人員質量培訓工作。
任職資格：
1. 大專及以上學歷，生物、醫(yī)藥、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)；
2. 五年以上生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品質量管理相關工作經(jīng)驗；
3. 有二、三類試劑類產(chǎn)品注冊體考經(jīng)驗優(yōu)先；熟悉歐盟法規(guī)優(yōu)先；
4. 熟練使用質量統(tǒng)計、問題分析、生產(chǎn)流程、質量改進等方面的方法工具；
5. 具有良好的英語聽說讀寫能力；
6. 較強的判斷能力、溝通能力、邏輯性、條理性、原則性強，具團隊合作精神。