職位描述
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主要職責定位: 具體執(zhí)行各項動物實驗操作,參與檢測方法的驗證轉移,確保相關實驗操作的規(guī)范性和標準化。
主要專業(yè)職責:
1、(動物實驗執(zhí)行)根據生產需求和法規(guī)要求,嚴格按照SOP進行各項動物實驗操作,包括動物免疫、動物采血、動物處死等相關工作,準確記錄相關操作和實驗結果并進行基本的實驗數(shù)據總結和初步分析,以確保生產過程符合預定的質量標準。
2、(分析方法接收和優(yōu)化)在指導下執(zhí)行動物實驗檢測方法的驗證、確認和轉移,按照方案進行實驗操作,確保實驗數(shù)據的有效性和一致性。
3、(質量控制體系搭建)參與動物實驗檢測相關質控體系的構建工作,收集、整理相關數(shù)據,進行基本的數(shù)據分析,并執(zhí)行日常質控體系的維護工作;參與并執(zhí)行實驗室檢驗結果超標、異常事件、偏差等調查中的實驗工作。
4、(穩(wěn)定性研究檢定)執(zhí)行動物實驗檢測相關穩(wěn)定性研究的基本實驗操作,如樣品的準備、分析,以及初步的數(shù)據整理和記錄,協(xié)助并配合完成方法開發(fā)和優(yōu)化工作,確保生產過程中產品的穩(wěn)定性和一致性。
5、(儀器管理)按照規(guī)定的操作流程進行實驗,并進行基礎的設備清潔和維護工作,確保設備的正常運行。
6、(日常管理)遵守實驗室的安全操作規(guī)程和質量管理體系,進行部門值日、安全巡查、實驗動物、飼料、墊料、設備管理等公共事務管理,保證實驗室的安全和工作質量。
7、(流程標準制定)協(xié)助撰寫和優(yōu)化動物實驗相關的SOPs,確保相關操作符合質量管理要求。
8、(協(xié)同合作)參與團隊成員和其他部門的合作,共同解決動物實驗過程中的問題。
9、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。
任職要求:
1、教育背景: 動物科學、動物醫(yī)學、生物學、生物醫(yī)學等相關專業(yè),本科學歷優(yōu)先。
2、工作經驗: 至少1-3年動物實驗操作和實驗技術研究相關領域工作經驗,有在GMP環(huán)境下的工作經驗優(yōu)先。
具有豐富實踐經驗的應屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。
3、基本專業(yè)知識:
了解動物醫(yī)學、微生物學、細胞生物學和化學相關專業(yè)知識,理解疫苗研發(fā)和生產過程。
了解實驗室和動物設施的運行管理及生物安全規(guī)定。
掌握各種動物實驗技術,如皮下注射、腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、眼球取血、靜脈取血、頸動脈取血等。
了解抗原免疫、效價測定、熱原檢查、特異性毒性、毒性逆轉、脫毒檢查、異常毒性等技術。
熟悉國內外法規(guī)(GMP、cGMP、ICH等)對藥品質量體系的要求及公司各項生產質量管理相關規(guī)程。
4、通用能力素質:
具備良好的職業(yè)操守,確保在所有業(yè)務決策和操作中堅守合規(guī)原則。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
嚴格遵守安全操作規(guī)程,確保工作環(huán)境安全,防止事故和污染的發(fā)生。
具備敏銳的風險意識,能夠主動識別質量管理過程中可能出現(xiàn)的風險和問題。
具備抗壓能力,能夠應對突發(fā)情況并及時解決問題,保證生產進度和質量。
工作地點
地址:南大街175號旁融生大廈
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應屆畢業(yè)生
本科
2026-05-07 01:46:56
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注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網上看到的。
