應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
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崗位職責
1.負責臨床研究項目醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的組織、推進、支持等工作；
2.負責根據(jù)臨床項目需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通，參加臨床方案討論會、總結(jié)會，并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持；
3.負責臨床試驗項目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持；
4.負責臨床試驗方案、總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分注冊申報資料的撰寫、審核及修訂；
5. 制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略，為新藥注冊、新藥臨床試驗提供醫(yī)學(xué)支持；
6. 負責臨床有效性及安全性的解讀，并為項目立項和在研項目提供醫(yī)學(xué)文獻、臨床信息等學(xué)術(shù)支持。
7.負責各類專家資源的建立和維護。
任職要求
1.學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，50歲以下；
2.工作年限：8年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗，并有團隊管理經(jīng)驗；
3.項目經(jīng)驗：至少有2個及以上完整的臨床研究項目醫(yī)學(xué)經(jīng)驗（含臨床策略制定、臨床方案設(shè)計、IND和NDA申報資料撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)支持、醫(yī)學(xué)問題處理、專家資源維護等）；對臨床試驗全流程熟悉，并熟悉臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī)；
4.疾病領(lǐng)域：腫瘤/眼科項目經(jīng)驗；
5.具有豐富的人脈資源，特別是各類專家資源；
6.具有較強的溝通表達能力、判斷與決策能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京東城區(qū)北京-東城區(qū)金成建國5號5號
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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