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工作職責:
1、監(jiān)督研制/生產現(xiàn)場嚴格按照注冊工藝和操作SOP執(zhí)行，確保生產過程、料液流轉、工序交接、物料平衡、記錄填寫等受控管理;
2、負責物料及成品放行前批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的審核、歸檔:
3、負責對各類變更、偏差、異常、不合格、OOS/OOT、CAPA、投訴、退換貨、質量反饋等的調查處理和評估:參與各類驗證實施活動，參與各類風險評估、偏差調查、變更控制、CAPA制定及實施等:
4、參與GMP符合性運行、體系認證、外部檢查工作，對接相關部門跟蹤監(jiān)督缺陷項目的整改關閉；
5、約完成各類質量統(tǒng)計工作，完成年度質量回顧及趨勢分析:
6、制定自檢/內審計劃，協(xié)助實施/內審自檢活動，起草自檢/內審報告；
7、負責各類質量管理臺賬的建立、更新，質量報表的統(tǒng)計、核算，質量報告的編制、撰寫等；
8、負責質量管理文件的起草、修訂、分發(fā)、歸檔等文案管理；

任職要求:
1、本科及以上學歷，藥學、化學、化工制藥等相關專業(yè)；
2、2年以上制藥企業(yè)QA工作經驗，有藥品生產、QC檢驗經驗；
3、熟悉QA工作流程及藥品相關法律法規(guī)要求，熟悉國內外GMP管理體系，熟悉藥品管理相關技術指導原則；
4、責任心強，工作積極主動，執(zhí)行力強、善于溝通協(xié)作；
5、關注工作細節(jié)、善于發(fā)現(xiàn)問題，具備:一定分析解決問題的能力，擅長使用統(tǒng)計工具者優(yōu)先。
工作地點：四川廣安岳池