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崗位職責：
1.負責監(jiān)督委托生產(chǎn)產(chǎn)品車間現(xiàn)場生產(chǎn)關鍵工序的監(jiān)控，對關鍵工序進行審核。
2.負責審查委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程和SOP的執(zhí)行狀況：監(jiān)督受托方車間生產(chǎn)人員對生產(chǎn)工藝和崗位SOP的嚴格實施，有不符合SOP、GMP行為發(fā)生應令其改正。
3.負責委托生產(chǎn)產(chǎn)品需的批次產(chǎn)品取樣（包括所有驗證過程的取樣、常規(guī)留樣及穩(wěn)定性考察樣品），并及時填寫相應記錄；；
4.負責對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄進行審核，填寫審核記錄；負責對委托生產(chǎn)產(chǎn)品出廠放行時轉(zhuǎn)移的資料進行審核，并對批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行整理歸檔保存.
任職要求
1.應當至少具有藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科及以上學歷，具有從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，掌握分析生產(chǎn)的工藝流程，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。
2.了解藥品生產(chǎn)工作流程；熟悉GMP藥政法規(guī)；
3.具備熟練使用Office辦公室軟件能力，性格開朗，有較強責任感及良好的溝通能力，接受出差。