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崗位職責(zé)
統(tǒng)籌產(chǎn)品線檢驗工藝開發(fā)、驗證、設(shè)計轉(zhuǎn)換相關(guān)工作。
1.參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)活動，負責(zé)可檢驗性評估。
2.主導(dǎo)檢驗工藝技術(shù)、方法、工裝設(shè)備的開發(fā)與驗證。
3.負責(zé)設(shè)計開發(fā)檢驗技術(shù)向制造的轉(zhuǎn)換，輸出檢驗DMR。
4.主導(dǎo)檢驗?zāi)甓却_認計劃。
5.新工藝、新技術(shù)的引進與推廣應(yīng)用。
6.生產(chǎn)檢驗過程中的技術(shù)支持。
7.完成上級安排的其他任務(wù)。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，電子、電氣、光機、生物工程、物理等相關(guān)理工專業(yè)。
2.5年以上質(zhì)量技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.精通檢驗工藝的開發(fā)與驗證、DMR制定及導(dǎo)入的流程。
4.熟悉精密光學(xué)類產(chǎn)品、一次性無菌耗材相關(guān)檢驗工藝為佳。
5.了解ISO13485相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程。
6.掌握測量系統(tǒng)分析（MSA）方法和運用，具備分析處理數(shù)據(jù)的能力。
7.具備一定的協(xié)調(diào)、溝通及管理能力。