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工作職責：

1.負責已有產(chǎn)品技術文檔、風險管理的建立和持續(xù)完善；
2.負責產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、設備等技術文件的輸出；
3.負責生產(chǎn)工藝持續(xù)優(yōu)化，對生產(chǎn)過程遇到的技術問題提供相應的分析和解決方案；
4.負責產(chǎn)品臨床使用的技術支持和解決方案，并負責產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進；
5.負責延續(xù)產(chǎn)品注冊工作；
6.負責對公共設施、關鍵與特殊過程進行驗證和確認；
7.負責新產(chǎn)品設計開發(fā)、樣品試制、臨床試驗與注冊過程實施控制；
8.負責編制新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)所需相關工藝文件，對生產(chǎn)中遇到的需研發(fā)支持的技術問題提供相應的分析和解決方案；
9.負責公司產(chǎn)品專利及其它知識產(chǎn)權的申報與管理；
10.負責對外技術交流和溝通，處理與供應商的有關技術問題，并對樣品進行確定；
11.搜集整理國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展信息，及時把握產(chǎn)品發(fā)展趨勢。
12.完成上級領導交辦的其他工作。
教育背景：具備醫(yī)械、生物工程、結構設計等相關專業(yè)大專以上學歷。
技能與素質(zhì)：
1）熟練使用制圖軟件；
2）有較強的文字組織能力；
3）具有較強的、溝通、協(xié)調(diào)、責任心。