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為深化干部人事制度改革，激發(fā)組織活力，拓寬選人用人渠道，建立公平競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)聘用、合理流動(dòng)的用人機(jī)制，現(xiàn)將部分中層管理崗位面向公司內(nèi)部公開(kāi)競(jìng)聘、外部公開(kāi)招聘，最終通過(guò)公開(kāi)選拔、競(jìng)爭(zhēng)上崗的方式產(chǎn)生擬聘人選。



一、崗位職責(zé)：

1.推動(dòng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、方法實(shí)施并審核、批準(zhǔn)相應(yīng)文件

2.推動(dòng)物料、半成品、成品、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)與留樣觀察工作執(zhí)行，審核、批準(zhǔn)有法定效力的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；審核物料產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，簽署檢驗(yàn)報(bào)告單

3.協(xié)助驗(yàn)證、復(fù)核研發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)方法與規(guī)范；推動(dòng)部門(mén)檢測(cè)儀器和檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理工作執(zhí)行，對(duì)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行審核

4.組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT、偏差的調(diào)查，協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)偏差調(diào)查；組織分析現(xiàn)有物料產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法，并持續(xù)開(kāi)展QCC活動(dòng)，提升檢驗(yàn)質(zhì)量與檢驗(yàn)效率

5.負(fù)責(zé)部門(mén)檢測(cè)儀器設(shè)備的管理工作，部門(mén)領(lǐng)用的化學(xué)試劑、檢驗(yàn)用品的使用與現(xiàn)場(chǎng)儲(chǔ)存的管理工作

6.組織進(jìn)行委托活動(dòng)企業(yè)的質(zhì)量體系評(píng)估和選擇，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，及時(shí)反饋并處理質(zhì)量問(wèn)題；參與偏差調(diào)查、變更控制的評(píng)估與審核，評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)督落實(shí)糾正措施與預(yù)防措施

7.承擔(dān)質(zhì)量受權(quán)人轉(zhuǎn)授權(quán)的工作；處理質(zhì)量投訴，收集和報(bào)告不良反應(yīng)，開(kāi)展用戶(hù)訪問(wèn)；參與驗(yàn)證方案、報(bào)告的審核；參與實(shí)施公司GMP認(rèn)證

8.跟蹤國(guó)內(nèi)GMP動(dòng)態(tài)，藥監(jiān)藥檢最新動(dòng)態(tài)和政策法規(guī)，按要求組織上報(bào)工作

9.通過(guò)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系的審計(jì)、評(píng)估，保證所選擇供應(yīng)商提供的物料符合性，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量

10.根據(jù)公司GMP發(fā)展規(guī)劃，組織國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證，包括GMP認(rèn)證申報(bào)資料的編寫(xiě)上報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)，缺陷項(xiàng)目整改方案擬定及跟蹤落實(shí)等，確保認(rèn)證順利通過(guò)



二、任職資格：

1.不超過(guò)40周歲，經(jīng)驗(yàn)豐富可適當(dāng)放寬至45周歲

2.藥學(xué)、制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷

3.執(zhí)業(yè)藥師或中級(jí)以上職稱(chēng)

4.3年以上制藥企業(yè)化驗(yàn)室管理或質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)

5.掌握藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、檢驗(yàn)知識(shí)，熟悉藥典、藥品相關(guān)法律法規(guī)以及藥品GMP知識(shí)

6.熟練使用各類(lèi)辦公軟件

7.責(zé)任心強(qiáng)、保密意識(shí)強(qiáng)，具有較好的職業(yè)道德與敬業(yè)精神。具有良好的數(shù)據(jù)分析能力、邏輯思維能力、文字綜合能力、溝通表達(dá)能力、分析判斷能力、組織協(xié)調(diào)能力、解決問(wèn)題能力、人際關(guān)系處理能力、團(tuán)隊(duì)合作精神，抗壓能力強(qiáng)。



職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、免費(fèi)班車(chē)、節(jié)日福利