應屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1.負責研發(fā)項目質量分析工作管理，能夠及時與委托研究單位溝通和協(xié)調、快速處理問題；
2.負責項目研發(fā)中的分析方法驗證資料審核評價、分析方法轉移方案報告的審核、轉
工作移工作的完成及相關檢驗工作；
3.負責研究方案審核與修訂、質量標準審核；
4.負責對試驗記錄進行監(jiān)督審查，審核注冊申報資料質量研究內容；
5.定期對委托研究單位按政策法規(guī)要求進行現(xiàn)場審計；
6.協(xié)助藥物注冊申報及現(xiàn)場核查等。
任職資格：
1．藥物分析、制劑、藥學、制藥工程、藥物化學等相關專業(yè)；
2．熟悉新藥政策法規(guī)與相關技術指導原則，具有5年以上的藥品研發(fā)質量研究經(jīng)驗，
要求能解決新藥研發(fā)過程中的質量問題；
3．熟練操作精密儀器、具備檢驗分析能力、熟悉計算機審計要求；熟悉分析方法驗證、
分析方法轉移工作、具備獨立審核方案、報告的能力；
4．熟悉制劑的質量研究工作，曾獨立完成或組織化藥研發(fā)的質量研究工作；
5.具有中英文專業(yè)文獻檢索能力。
綜合素質：熱愛本崗位工作，責任心強，有上進心；熟悉研發(fā)項目的質量研究工作；能
有效解決項目開發(fā)過程中的質量問題。
注：聯(lián)系我時，請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：西安蓮湖區(qū)西安西安市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號
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職位發(fā)布者
牟象元/..HR
西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號
