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崗位職責(zé)
產(chǎn)品開發(fā)統(tǒng)籌：負(fù)責(zé)一次性內(nèi)窺鏡及相關(guān)耗材的產(chǎn)品開發(fā)工作，涵蓋需求分析、方案和詳細(xì)設(shè)計、研發(fā)測試，并協(xié)同其它部門完成設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)、設(shè)計轉(zhuǎn)換工作，確保合規(guī)與市場競爭力。
團隊管理：搭建并管理開發(fā)團隊，明確目標(biāo)、組織培訓(xùn)、實施績效考核，帶領(lǐng)團隊開展技術(shù)創(chuàng)新與攻關(guān)。
項目與合規(guī)管理：制定項目計劃，監(jiān)控進(jìn)度與風(fēng)險；嚴(yán)守醫(yī)療器械法規(guī)，參與產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系搭建及上市后質(zhì)量改進(jìn)。
技術(shù)與供應(yīng)鏈協(xié)作：跟蹤行業(yè)技術(shù)動態(tài)，推動專利申請；聯(lián)動供應(yīng)商，保障原材料技術(shù)先進(jìn)性與穩(wěn)定性。
任職要求
學(xué)歷專業(yè)：本科及以上，生物醫(yī)學(xué)工程、機械工程等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗：8年以上醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗，3年以上一次性內(nèi)窺鏡及相關(guān)耗材開發(fā)管理經(jīng)驗，有全流程上市項目主導(dǎo)及5人以上團隊管理經(jīng)歷。
專業(yè)技能：熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝及法規(guī)，精通開發(fā)流程與項目管理工具，掌握常用結(jié)構(gòu)設(shè)計軟件。
綜合素質(zhì)：具備優(yōu)秀領(lǐng)導(dǎo)、跨部門協(xié)作能力，有市場洞察力與抗壓能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)且敬業(yè)。