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任職要求
1，藥學(xué)，藥物化學(xué)，藥劑學(xué)，制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上。
2，至少8年仿制藥研發(fā)全流程經(jīng)驗，5年及以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗
3，成功主導(dǎo)過不少于3個及以上仿制藥項目(從立項到獲批上市)的完整申報經(jīng)驗。
4，精通CTD/eCTD申報資料架構(gòu)，能獨立審閱并指導(dǎo)技術(shù)報告的撰寫。精通相關(guān)法規(guī)要求。
工作內(nèi)容：
1，戰(zhàn)略規(guī)劃：根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定并落地中長其期研發(fā)管線規(guī)劃，評估產(chǎn)品生命周期，優(yōu)化資源配置。
2，項目立項：負責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)可行性，專利風(fēng)險，市場前景與成本效益分析，主導(dǎo)立項評審與決策。
3，項目管理：統(tǒng)籌多項目并行管理，動態(tài)跟蹤進度，解決關(guān)鍵路徑技術(shù)瓶頸，確保項目按時，按預(yù)算推進。
4，團隊管理：負責(zé)研發(fā)團隊人才培養(yǎng)，建立并優(yōu)化研發(fā)SOP，技術(shù)轉(zhuǎn)移標準，質(zhì)量體系，提升團隊效率與研發(fā)質(zhì)量。
5，預(yù)算管理：制定部門年度預(yù)算，嚴格控制研發(fā)成本，評估并引進前沿技術(shù)與設(shè)備。
6，管理能力：極強的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，資源整合能力與團隊領(lǐng)導(dǎo)力。
7，技術(shù)能力：扎實掌握制劑處方工藝，分分析方法開發(fā)與驗證，BE試驗等核心技術(shù)。