3年以上
本科
2026-04-24 14:31:45
13人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作地點：紅河州彌勒市星田工業(yè)園區(qū)
崗位職責(zé)：
1、制定藥品注冊策略與申報計劃，跟進(jìn)全流程申報；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報資料，確保合規(guī)準(zhǔn)確；
3、對接藥監(jiān)部門，溝通審評事宜，處理發(fā)補(bǔ)與核查；
4、負(fù)責(zé)藥品再注冊、變更申報等上市后注冊維護(hù)；
5、跟蹤藥政法規(guī)更新，提供內(nèi)部法規(guī)咨詢支持；
6、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成注冊項目，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，有成功申報案例優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/ICH法規(guī)及CTD申報要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協(xié)調(diào)與項目管理能力；
5、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，抗壓性強(qiáng)，能適應(yīng)多項目并行。
崗位職責(zé)：
1、制定藥品注冊策略與申報計劃，跟進(jìn)全流程申報；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報資料，確保合規(guī)準(zhǔn)確；
3、對接藥監(jiān)部門，溝通審評事宜，處理發(fā)補(bǔ)與核查；
4、負(fù)責(zé)藥品再注冊、變更申報等上市后注冊維護(hù)；
5、跟蹤藥政法規(guī)更新，提供內(nèi)部法規(guī)咨詢支持；
6、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成注冊項目，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，有成功申報案例優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/ICH法規(guī)及CTD申報要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協(xié)調(diào)與項目管理能力；
5、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，抗壓性強(qiáng)，能適應(yīng)多項目并行。
注：聯(lián)系我時，請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：紅河哈尼族彝族自治州彌勒市冉翁西路77號
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職位發(fā)布者
swgH..HR
云南生物谷藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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呈貢高新區(qū)馬金鋪生物谷街999號
