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一、浙大四院細胞治療中心

浙江大學醫(yī)學院附屬第四醫(yī)院是浙江大學直屬附屬醫(yī)院，省級綜合性三甲醫(yī)院。醫(yī)院地處浙中義烏，于2014年10月開業(yè)，在全國三級公立醫(yī)院績效考核中連續(xù)六年蟬聯(lián)A+，浙中西第一，醫(yī)療技術區(qū)域領先。

細胞治療是精準醫(yī)療前沿核心技術，也是浙大四院重點發(fā)展的戰(zhàn)略學科。細胞治療中心嚴格按照國家相關規(guī)范建設，集臨床診療、技術研發(fā)、質量管控、成果轉化于一體，專注開展免疫細胞、干細胞等前沿細胞治療技術的臨床應用與科研研究，主攻腫瘤免疫治療、罕見疾病干預、組織再生修復等特色診療方向。

中心配備GMP標準細胞制備實驗室及全套先進科研設備，建立全流程標準化質控體系，擁有多學科專業(yè)人才團隊，技術規(guī)范、平臺完善、科研資源雄厚。

現(xiàn)因中心業(yè)務發(fā)展需要，誠邀各類專業(yè)人才加盟。我們將提供優(yōu)質工作環(huán)境、廣闊職業(yè)發(fā)展空間與優(yōu)厚薪酬待遇，期待與您攜手深耕細胞治療領域，共推醫(yī)療技術創(chuàng)新，守護群眾生命健康。

二、招聘崗位

1.生產負責人

(1)崗位職責

1.負責細胞治療產品的規(guī)?；a全流程管理，制定年度生產計劃并監(jiān)督執(zhí)行，確保產能與市場需求匹配;

2.監(jiān)督關鍵生產環(huán)節(jié)的操作合規(guī)性，確保符合GMP規(guī)范及國際細胞治療產品特殊要求;

3.制定并優(yōu)化細胞治療產品生產全流程SOP及批記錄模板，確保工藝操作、數據記錄與追溯完全符合GMP規(guī)范，支撐生產過程的標準化與合規(guī)性管理;

4.負責生產過程偏差調查、評估與糾正預防措施(CAPA)的全流程管理，確保偏差得到閉環(huán)處理，降低質量風險，保障生產合規(guī)性與產品穩(wěn)定性;

5.主導生產車間的日常運營、潔凈區(qū)管理，協(xié)調設備、物料、人員等資源，優(yōu)化生產排期，降低生產成本。

(2)任職要求

1.生物工程、生物制藥、微生物學、細胞生物學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;

2.至少5年以上制藥/生物科技企業(yè)GMP體系管理經驗，有國際細胞治療企業(yè)或國內頭部生物制藥企業(yè)生產管理經驗者優(yōu)先;

3.熟悉細胞治療、干細胞藥物、生物制品的生產工藝與質量標準，有成功主導過創(chuàng)新生物藥GMP商業(yè)化生產的項目經驗者優(yōu)先。

2.QA負責人/QP

(1)崗位職責

1.主導設計并搭建符合法規(guī)以及細胞治療行業(yè)標準的質量管理體系, 持續(xù)監(jiān)測體系運行,定期評估并優(yōu)化,確保其有效性與適應性;

2.負責細胞治療產品生產批記錄的全面審核，基于合規(guī)性與質量數據進行放行評估，承擔產品最終放行決策職責，確保產品質量符合GMP法規(guī)與注冊要求;

3.統(tǒng)籌偏差、變更及糾正預防措施(CAPA)的全流程管理，主導調查分析、措施制定與效果驗證，推動質量問題閉環(huán)解決，持續(xù)優(yōu)化質量管理體系，降低系統(tǒng)性質量風險;

4.策劃并執(zhí)行內部質量審計，定期檢查各部門質量體系執(zhí)行情況，評估體系運行有效性，識別潛在風險點，形成審計報告并跟進整改措施落實。

(2)任職要求

1.生物學、醫(yī)學、免疫學等相關專業(yè)本科及以上學歷;

2.具有5年以上生物制品行業(yè)GMP經驗，有免疫細胞治療產品QA工作經驗者優(yōu)先;

3.具備獨立的細胞治療產品放行決策能力，可基于法規(guī)、工藝及質量數據，合規(guī)行使產品放行決策權，保障產品質量與患者用藥安全。

三、薪酬待遇

提供具有競爭力的薪酬。提供配套人才公寓，按政府政策享受購房補貼。提供省級三甲醫(yī)院優(yōu)質醫(yī)療保障資源等。

四、簡歷投遞

有意者請將個人簡歷或能體現(xiàn)個人能力的相關資料發(fā)送至郵箱：耿老師gengy@zju.edu.cn，同時請抄送以下郵箱：劉老師 zju4hhr@126.com。郵件主題請注明浙大四院細胞治療中心+申請崗位+本人姓名，對于符合要求并通過初審者，將會發(fā)出面試通知。招聘啟事在崗位招滿前有效。

咨詢電話：耿老師18258162987

地址：浙江省義烏市商城大道N1號

官網：浙江大學醫(yī)學院附屬第四醫(yī)院www.zju4h.com